中國新食品原料申報(bào):阿拉伯膠的毒理學(xué)試驗(yàn)與劑量依據(jù)
發(fā)表時(shí)間:2025-07-04阿拉伯膠在我國并非新食品原料,而是作為食品添加劑被管理,因此不需要按照新食品原料的要求進(jìn)行申報(bào)。然而,關(guān)于其毒理學(xué)相關(guān)信息及使用劑量依據(jù)等內(nèi)容,有以下相關(guān)情況:
一、毒理學(xué)試驗(yàn)相關(guān)信息
急性毒性:有研究資料顯示,兔口服阿拉伯膠的LD50(半數(shù)致死量)為8000mg/kg(bw),這表明阿拉伯膠的急性毒性較低,一般情況下,正常食用量遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不到中毒劑量。
ADI值:聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織(FAO/WHO)在1994年規(guī)定,阿拉伯膠的ADI(每日允許攝入量)無須規(guī)定,說明從長期攝入的安全性角度評(píng)估,認(rèn)為其在正常使用情況下是安全的。
二、劑量依據(jù)
國內(nèi)規(guī)定:根據(jù)《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB 2760),阿拉伯膠作為增稠劑,可在各類食品(表A.3所列食品類別除外)中按生產(chǎn)需要適量使用。同時(shí),它還作為食品用天然香料以及加工助劑等,也有相應(yīng)的使用規(guī)定,比如作為加工助劑,使用范圍是葡萄酒加工工藝。另外,2015年原國家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布公告,擴(kuò)大了阿拉伯膠作為食品添加劑的使用范圍,可在鹽及代鹽制品中以“其他”功能按生產(chǎn)需要適量使用。
國際規(guī)定:FAO/WHO規(guī)定了阿拉伯膠在一些具體食品中的使用限量,如在青刀豆和黃莢刀豆、甜玉米、蘑菇、蘆筍、青豌豆罐頭中,使用限量為 10g/kg(單用或與其他增稠劑合用,產(chǎn)品含奶油或其他油脂)等。美國 FDA也對(duì)其在不同食品中的用量有規(guī)定,像在飲料和飲料基料中為2.0%,口香糖中為5.6%等。
雖然阿拉伯膠通常被認(rèn)為是安全的,但在使用時(shí)也需要遵循相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),確保其使用的安全性和合理性。如果后續(xù)阿拉伯膠的管理類別發(fā)生變化,需要按照新食品原料申報(bào),那么就需要根據(jù)當(dāng)時(shí)的相關(guān)規(guī)定,開展相應(yīng)的毒理學(xué)試驗(yàn)等工作,并提供完整的劑量依據(jù)等資料。
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